Le déanaí, fuair Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (dá ngairtear "Sinopharm Industry" anseo feasta), fochuideachta faoi úinéireacht iomlán Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd. (dá ngairfear "an Chuideachta" anseo feasta), an "Fógra Formheasa le haghaidh Feidhmiú Údaraithe Margaíochta ar Chomhábhar Cógaisíochta Ceimiceach Gníomhach (API)" arna eisiúint agus arna fhormheas ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) de Daon-Phoblacht na Síne, a fhormheasann an t-iarratas ar údarú margaíochta le haghaidh Hidreaclóiríd Nalbuphine API. Fógraítear an fhaisnéis ábhartha mar seo a leanas:
I. Eolas Bunúsach an API Ceimiceach
Ainm an API Ceimiceach: Hidreaclóiríd Nalbuphine
Uimhir Chláraithe: Y20230000775
Uimhir Fhógra: 2024YS01375
Uimhir Chaighdeánach Chláraithe API Ceimiceach: YBY76782024
Sonraíochtaí Pacáistithe: 1kg / mála, 2kg / mála
Monaróir: Brainse Langfang de Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Seoladh Cuideachta: Bóthar Chuangye, Crios Forbartha Eacnamaíoch agus Teicneolaíochta Langfang
Mír Feidhmchláir: Iarratas ar údarú margaíochta le haghaidh API ceimiceach a tháirgtear sa bhaile
Críoch Faomhadh: De réir "Dlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síne" agus rialacháin ábhartha, tar éis athbhreithniú, comhlíonann an táirge seo na ceanglais ábhartha maidir le clárú drugaí agus tá sé ceadaithe le haghaidh clárúcháin.
II. T&F ar Dhrugaí agus Stádas an Mhargaidh
Is antagonist gabhdóra opióideach κ-Nalbuphine Hidreaclóiríd agus μ-antagonist receptor opióideach, ag gníomhú mar anailgéiseach lárnach láidir. Úsáidtear a táirge foirme dáileog gaolmhar, Instealladh Hidreaclóiríd Nalbuphine, go príomha mar dhruga aidiúvach chun ainéistéise a ionduchtú le linn ainéistéise comhcheangailte, agus freisin chun pian measartha go dian a mhaolú.
De réir láithreán gréasáin an Ionaid um Measúnú Drugaí (CDE), tá fiontair intíre eile a bhfuil stádas clárúcháin "A" acu le haghaidh API Hidreaclóiríd Nalbuphine faoi láthair san áireamh Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangsu Haici Biopharmaceutical Co., Ltd. de Yangzijiang Pharmaceutical Group, etc. 762.49kg.
