Tá anAPIbaineann an tionscal leas as an bhfás seasta san éileamh ar ullmhóidí cógaisíochta iartheachtacha. Táthar ag súil go sroichfidh méid an mhargaidh API domhanda USD 186.4 billiún in 2020, arb ionann é agus méadú 6.1% bliain ar-, arna thiomáint go príomha ag APIs speisialtachta agus paitinnithe. Léiríonn insiders tionscail nach earnáil timthriallach amháin an earnáil API. Tá tréithe fáis agus bacainní tionscail réasúnta ard ag baint le API speisialtachta agus paitinnithe.
Tuigtear go ndéantar APIanna a rangú i mór-API, APInna speisialtachta, agus API paitinnithe. Ina measc, tá an t-éileamh ar APIs mórchóir réasúnta seasmhach, cé go bhfuil tréithe fáis ag APIanna speisialtachta agus API paitinnithe. I dtéarmaí bacainní iontrála, tá tairseacha ísle ag APIanna mórchóir agus tá dianiomaíocht rompu, ach tá bacainní níos airde ag APInna speisialtachta agus APInna paitinnithe. Is iad na bacainní lárnacha a bhaineann le APIanna speisialtachta ná teicneolaíocht, sócmhainní troma, agus greamaitheacht custaiméirí:
Go teicniúil, teastaíonn feabhsú leanúnach ar phróisis táirgthe agus ar chumais T&F;
I dtéarmaí greamaitheachta custaiméirí, tá APInna speisialtachta agus APIanna paitinnithe ceangailte go dlúth le cliaint iartheachtacha;
I dtéarmaí sócmhainní troma, tá infheistíocht chaipitiúil shuntasach de dhíth ar línte táirgeachta speisialaithe le haghaidh APIanna speisialtachta. Le blianta beaga anuas, tá méadú breise tagtha ar chostais chosanta comhshaoil ardaithe a thuilleadh bacainní tionscail. Tar éis athlonnú acmhainne le blianta beaga anuas, tá struchtúr soláthair déanta ag an margadh domhanda API atá faoi cheannas na Síne, na hIndia agus Iarthar na hEorpa. In 2019, d’onnmhairigh an tSín APInna chuig 189 tír agus réigiún.
De réir sonraí ó Chomhlachas Tráchtála na Síne le haghaidh Iompórtáil agus Easpórtáil Leigheasra & Táirgí Sláinte, d'ardaigh méid onnmhairithe API na Síne 8.83% bliain ar bhliain go 10.1185 milliún tonna in 2019. Ina measc, b'ionann APIs a onnmhairíodh chuig an India agus beagnach 17% de luach onnmhairithe iomlán API na Síne.
Tá guth níos láidre faighte ag earnáil API na Síne sa slabhra tionsclaíoch. I réimse na APIs speisialtachta, tá an tSín tar éis acmhainneacht fáis a dhíghlasáil de réir a chéile trí thrí mhórbhealaí.
Le cur i bhfeidhm polasaithe ar nós meastóireachta comhsheasmhachta, soláthar bunaithe ar mhéid, agus athbhreithnithe gaolmhara, tá tábhacht níos mó ag baint le APInna sa slabhra tionsclaíoch cógaisíochta, agus tá APInna speisialtachta ardcháilíochta ag fás níos tábhachtaí maidir le hullmhúcháin iartheachtacha.
Mar shampla, laghdaigh cur i bhfeidhm meastóireachta comhsheasmhachta agus soláthar bunaithe ar mhéid sa tSín go mór breisluach i ndáileadh drugaí. Beidh iomaíocht sa todhchaí sa tionscal cineálach drugaí ag brath níos mó ar rialú costais agus punanna táirgí, áit a bhfuil buntáistí bunúsacha ag fiontair API.
Faoi láthair, tá roinnt fiontair intíre tar éis tosú ag aistriú isteach san earnáil ullmhúcháin agus táthar ag súil go dtiocfaidh siad isteach i gcéim d'fhás tapa.
Creideann insiders tionscail go leathnóidh cumas fáis an tionscail API speisialtachta a thuilleadh sa todhchaí:
I dtéarmaí leathnú táirgí nua, tá fiontair API baile speisialtachta ag luasghéarú saibhriú a bpíblínte táirge chun iomaíochas idirnáisiúnta a fheabhsú. I gcomhthéacs an tsoláthair bunaithe ar mhéid, tá fiontair speisialtachta API ag dul isteach go tapa sa mhargadh ullmhúcháin iartheachtach chun comhtháthú ullmhúcháin API a bhaint amach, agus is féidir le roinnt acu páirt a ghlacadh freisin i roinnt brabúis ó ullmhóidí iartheachtacha. Tá roinnt fiontair speisialtachta API ag leathnú go CMO.
San fhadtréimhse, tá tionscal API na Síne ag bogadh i dtreo míreanna breisluacha níos airde. Agus é suite ar shruth uachtarach an tslabhra API faoi láthair, tá tionscal API na Síne mór ó thaobh scála ach níl sé láidir fós, le breisluach réasúnta íseal. Ag dul ar aghaidh, táthar ag súil go luathóidh tionscal API na Síne a chlaochlú go margaí deiridh agus earnáil CDMO, ag bogadh i dtreo treo breisluacha níos idirnáisiúnta agus níos airde.
Tá an tionscal den tuairim go bhfuil earnáil API na Síne tar éis dul isteach i dtimthriall rathúnas nua agus go bhfuil sé dóchasach go daingean maidir le fás fiontair API na Síne sa todhchaí. Molann sé díriú ar chuideachtaí API le buntáistí seanbhunaithe i réimsí speisialtachta agus claochlú réamhghníomhach i dtreo slabhraí tionsclaíocha breisluacha, mar Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd., etc.
Léiríonn faisnéis phoiblí go bhfuair an chuideachta 4 cheadú clárúcháin API sa chéad leath de 2019 amháin agus gur chomhdaigh sí 5 iarratas clárúcháin nua; D'fhaomh an FDA 3 tháirge ullmhúcháin, agus cuireadh 4 iarratas táirge nua isteach; cuireadh tús le 8 dtionscadal T&F ullmhúcháin baile nua; Sheol 4 thriail chliniciúla Chéim I go rathúil, agus chuaigh 2 dhruga beaga nuálaíocha mhóilíneacha faoi thaighde isteach sna céimeanna cliniciúla.
Léiríonn sonraí go bhfuiltear ag súil go dtiocfaidh méadú RMB 61–88 milliún ar bhrabús glan Huahai Pharmaceutical atá inchurtha i leith scairshealbhóirí sa chéad ráithe de 2020, rud a léiríonn ardú bliain ar{4}} de thart ar 45%–65% de thart ar 45%–65%. 80%–105% bliain ar bhliain. Dúirt an chuideachta go raibh an fás feidhmíochta réamh-mheasta á thiomáint go príomha ag méadú suntasach ar ullmhú baile agus díolacháin API.
