1 An t-aon antasubstaint mhonaclónach IL-36R a forbraíodh sa bhaile
Is galar craicinn neodrófilic sistéamach annamh é psoriasis pustular ginearálaithe (GPP). Tá a géarmhilleadh ceangailte go díreach le mortlaíocht; Gan rialú tráthúil, d'fhéadfadh sé go dtiocfadh sepsis agus cliseadh orgán iolrach, rud atá bagrach don bheatha. Dá bhrí sin, is í an phríomhthosaíocht maidir le cóireáil a dhéanamh ar SPG ná géarmhothú a rialú, agus tá géarghá le cineálacha cur chuige teiripeacha ar féidir leo eipeasóid ghéarmhíochaine a bhainistiú go tapa. Áiríodh an galar seo sa tSínAn Dara Liosta de Ghalair Neamhchoitiantasa bhliain 2023.
Tá ról lárnach ag cosán comharthaíochta receptor IL-36 (IL-36R, ar a dtugtar IL1RL2 freisin) maidir le hathlasadh craiceann agus freagraí imdhíonachta a rialáil. Tá dlúthbhaint ag a ghníomhachtú neamhghnácha le tarlú agus dul chun cinn galair craicinn éagsúla, agus breathnaítear air mar sprioc ionchasach do chóireáil GPP.
Tá Poitéinseal Níos Mó ag 2 Antashubstaint Dhéspecracha
Tar éis antasubstaintí monaclónacha, tá drugaí déshonracha antashubstainte mar phríomhshrutha de theiripí-glúin eile.
Agus acmhainneacht na sprice IL-36R á aithint aige, tá forbairt HB0043 leagtha amach go réamhghníomhach ag Huaaotai, antasubstaint déshonrach a dhíríonn ar IL-36R/IL-17A. Is é an t-aon druga antashubstainte déshonrach ar domhan é a dhíríonn ar IL-17A agus IL-36R araon, a bhfuil acmhainneacht den chéad scoth (FIC) aige. Faoi láthair, tá faomhadh faighte ag an druga seo ó US FDA chun triail chliniciúil Chéim I a thionscnamh ar HB0043 in-inste sna Stáit Aontaithe.
Táthar ag súil go sáróidh HB0043 teorainneacha na dteiripí sprice aonair atá ann cheana féin. I gcomparáid le hantasubstaintí monaclónacha, tá cumas níos láidre ag HB0043 cosc a chur ar athlasadh cítocine a tharlódh agus ar fhreagairtí fibróidí. Trí dhébhlocáil IL-17A agus IL-36R, táthar ag súil go n-úsáidfear go forleathan é i raon de ghalair imdhíonachta-idirghabhála a bhaineann le cealla cúntóir T 17 (Th17) agus interleukin-36.
Tá sé léirithe ag staidéir réamhchliniciúla go léiríonn HB0043 éifeachtúlacht níos cumhachtaí ná antasubstaintí monaclónacha i múnlaí éagsúla galair ainmhithe, mar dheirmitíteas atópach (AD), fiobróis scamhógach idiopathic (IPF), nephropathy diaibéitis (DN), agus asma neodrófach.
3 An féidir le Huahai Pharmaceutical Briseadh Tríd agus Athbhreith?
Mar mháthairchuideachta Huaaotai Biotech, tá Huahai Pharmaceutical aitheanta le fada ar an margadh mar "fathach i gcomhábhair ghníomhacha chógaisíochta (API)", go háirithe ar fheabhas ar fud an domhain in API cardashoithíoch agus síciatrach.
I 2003, tháinig Huahai Pharmaceutical ar an gcéad chuideachta intíre chun APIs sartan a onnmhairiú chuig na Stáit Aontaithe. In 2007, ba é nevirapine drugaí frith-VEID an chéad táirge cógaisíochta sa tSín a fuair ANDA (Feidhmchlár Giorraithe Nua ar Dhrugaí) sna SA, rud a fhágann gurb é an chuideachta an chéad fhiontar cógaisíochta Síneach a ghnóthaigh díolacháin táirgí cógaisíochta ar scála mór sna Stáit Aontaithe.
Mar sin féin, le blianta beaga anuas, le doimhniú polasaí soláthair láraithe na Síne, tá brú tagtha ar bhrú praghsanna sna tionscail cineálacha drugaí agus API. Tá praghsanna táirgí lárnacha Huahai Pharmaceutical cosúil le sartans agus prils ag dul i laghad, rud a chuir brú ar a fheidhmíocht.
Ina theannta sin, i measc díospóidí taraife, ní tearmann sábháilte iad margaí thar lear a thuilleadh. Cé nach ndearnadh aon damáiste iarbhír go dtí seo, tá an treocht dhomhanda maidir le logánú API a chur chun cinn ina riosca nach mór d'fhiontair a mheas.
Mar sin, tá geallta ag Huahai Pharmaceutical a thodhchaí ar dhrugaí nuálacha, a bhfuil gealltanas níos mó acu. In 2021, d'infheistigh an chuideachta 500 milliún yuan chun ionad nuálach T&F drugaí a bhunú i Zhangjiang, Shanghai, agus shroich infheistíocht charnach T&F 4.7 billiún yuan le ceithre bliana anuas.
4 Conclúid
Agus corrlaigh bhrabúis ag dul i laghad i ngnólachtaí API agus drugaí cineálacha, in éineacht le caiteachas arda T&F ar fhorbairt nuálaíoch drugaí, tá Huahai Pharmaceutical tar éis dul isteach sna “uiscí doimhne” is tábhachtaí agus é ag aistriú go drugaí nuálacha.
Faoi láthair, cé nach bhfuil táirgí nuálacha drugaí ag Huahai Pharmaceutical ar an margadh, tá iarratais mhargaíochta curtha isteach aige cheana féin dá dhrugaí nuálacha. Idir an dá linn, is fearr a léirigh a antashubstaint dhéshonrach PD{{1}L1/VEGF-in{-(BIC)), agus táthar ag súil le haischur go luath amach anseo.
