D'fhógair Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd (dá ngairfear an "Cuideachta" anseo feasta) go bhfuair a fhochuideachta shealbhaíochta, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., an "Fógra Formheasa le haghaidh Feidhm Margaíochta ar Chomhábhar Cógaisíochta Gníomhach Ceimiceach" le déanaí le haghaidh Aicéatónide Triamcinolone arna eisiúint ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Fógraítear an fhaisnéis ábhartha leis seo mar a leanas:
I. Faisnéis Chláraithe an Chomhábhair Ghníomhach Cógaisíochta (API)
Ainm an API ceimiceach:Aicéatónide Triamcinolone
Uimhir Chláraithe: Y20220000365
Sonraíochtaí pacáistithe: 0.5kg / bairille, 1kg / bairille, 2kg / bairille, 5kg / bairille
Mír iarratais: Iarratas margaíochta ar API ceimiceach a tháirgtear sa bhaile
Monaróir: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Seoladh táirgthe: Rannóg Theas Bóthar Dongwaihuan, Dúiche Dingtao, Cathair Heze, Cúige Shandong
Conclúid formheasa: De réir "Dlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síne" agus rialacháin ábhartha, tar éis athbhreithniú, comhlíonann an táirge seo na ceanglais ábhartha maidir le clárú drugaí agus tá sé ceadaithe le haghaidh clárúcháin. Cuirfear na caighdeáin cháilíochta, na lipéid agus na próisis táirgthe chun feidhme i gcomhréir leis na doiciméid a ghabhann leis seo.
Toradh an athbhreithnithe agus an fhormheasa: A
II. Eolas Ábhartha an APIAicéatónide TriamcinoloneIs druga hormóin adrenocortical é.
Le húsáid i mbéal an phobail, is féidir leis dheirmitíteas, eachma agus galair thógálacha craicinn eile a chóireáil; le haghaidh instealladh ionmhatánach, is féidir é a úsáid le haghaidh galair atá cóireáilte le corticosteroids, mar shampla galair ailléirgeacha, galair craicinn, airtríteas réamatóideach idirleata agus galair fíocháin nascacha eile; le haghaidh instealladh insúileach, instealladh ioncapsular, nó le tabhairt trí sheaths tendon nó capsúil ailt, is féidir leis cóireáil éifeachtach a dhéanamh ar chomharthaí cosúil le pian sna hailt, at agus stiffness.
