Tá an t-eolas faighte ag Brainse Jixi de Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd. (dá ngairfear "Brainse Jixi" anseo feasta).Fógra Formheasa d'Iarratas Margaíochta Comhábhair Ghníomhacha Ceimiceacha Cógaisíochta (API).le haghaidh hidreaclóiríd moxifloxacin. Léiríonn sé seo go gcomhlíonann an API sin na caighdeáin theicniúla náisiúnta ábhartha maidir le meastóireacht API. Tar éis ceanglais an Dea-Chleachtais Déantúsaíochta (GMP) do chógaisíocht a shásamh, féadfar an API a mhonarú agus a mhargú sa mhargadh baile. Saibhreoidh an formheas seo punann táirgí Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd (dá ngairfear "an Chuideachta" anseo feasta) agus cabhróidh sé le raon feidhme gnó na Cuideachta a leathnú.
Tá táirgeadh agus díol cógaisíochta faoi réir thionchar fachtóirí cosúil le beartais náisiúnta agus athruithe ar choinníollacha an mhargaidh, agus mar sin tá neamhchinnteachtaí suntasacha ag baint leo. Iarrtar go cineálta ar infheisteoirí cosaint in aghaidh rioscaí infheistíochta.
Le déanaí, fuair Brainse Jixi anFógra Formheasa d'Iarratas Margaíochta Comhábhair Ghníomhacha Ceimiceacha Cógaisíochta (API).arna eisiúint ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Fógraítear na sonraí ábhartha leis seo mar a leanas:
I. Buneolas ar an Táirge Cógaisíochta
Ainm API Ceimiceach: Moxifloxacin HydrochlorideNotice No.: 2024YS00189Clárú Uimh.: Y20220000100Caighdeán Cláraithe API Ceimiceach Uimh.: YBY62122024Sonraíocht Pacáistiú: 15kg/pacáisteTréimhse Bailíocht: 24 monthsManuJi Xiangxiba Co Cógaisíochta, Ltd.Approval Conclúid: I gcomhréir leis anDlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síneagus na forálacha ábhartha, arna athbhreithniú, comhlíonann an táirge seo na ceanglais ábhartha maidir le clárú drugaí agus déantar é a fhormheas lena chlárú. Cuirfear an próiseas táirgthe, na caighdeáin cháilíochta agus na lipéid chun feidhme i gcomhréir leis na doiciméid a ghabhann leis seo. Tréimhse Bailíochta an Fhógra: Go dtí an 10 Márta, 2029
II. Eolas Eile faoin Táirge Cógaisíochta
Is antaibheathach ceathrú giniúna é hidreaclóiríd Moxifloxacin, a léirítear go príomha d’othair a bhfuil géarmhéadú bronchitis ainsealach, galar ainsealach bacúil scamhógach (COPD), niúmóine faighte pobail (CAP), sinusitis géarmhíochaine baictéarach, srl. Go cliniciúil, úsáidtear é go coitianta d’othair a bhfuil droch-fhreagairt acu ar ghnáth-antaibheathach. Tá gníomhaíocht antibacterial speictrim leathan ann, ráta íseal friotaíochta, leathshaol fada agus beagán frithghníomhartha díobhálacha.
Léiríonn sonraí ó Minenet, i gcríochfoirt ospidéil phoiblí na Síne agus i gcógaslanna miondíola i gcathracha lárnacha, gur shroich méid díolacháin iomlán táibléad hidreaclóiríd moxifloxacin thart ar RMB 300 milliún i 2022 agus thart ar RMB 170 milliún sa chéad leath de 2023; bhuail an méid díolacháin iomlán de hidreaclóiríd moxifloxacin agus instealladh clóiríd sóidiam thart ar RMB 1.45 billiún i 2022 agus thart ar RMB 980 milliún sa chéad leath de 2023. Léiríonn sonraí ó Yaowang.com gur sheas méid tomhaltas API hidreaclóiríd moxifloxacin ag 64.88 tonna, "Tá suas le 2 tonna ann anois, agus tá 4 monaróirí intíre ann anois. stádas clárúcháin don API seo.
