Le déanaí, fuair Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co., Ltd ("Weqida Pharmaceutical"), fochuideachta faoi úinéireacht iomlán Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd. (an "Cuideachta") anFógra Formheasa um Údarú Margaíochta a Chur i bhFeidhm Comhábhar Cógaisíochta Ceimiceach Gníomhach (API)arna bhfíorú agus arna eisiúint ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Tá an t-iarratas ar mhargaíocht an API Ampicillin ceadaithe. Fógraítear sonraí ábhartha leis seo mar a leanas:
I. Eolas Bunúsach an CheimiceachAPI
Ainm an API Ceimiceach: Ampicillin
Uimhir Chláraithe: Y20230000630
Uimhir Chaighdeánach Chláraithe API Ceimiceach: YBY75852024
Sonraíocht Pacáistithe: 25.00kg / druma
Monaróir: Grúpa Sinopharm Weqida Pharmaceutical Co., Ltd.
Seoladh Cuideachta:-Páirc Tionscail ardteicneolaíochta, Crios Forbartha Eacnamaíochta agus Teicneolaíochta, Cathair Datong, Cúige Shanxi
Mír Feidhmchláir: Iarratas ar Údarú Margaíochta le haghaidh API Ceimiceach a Tháirgtear go Baile
Críoch Faomhadh: De réir anDlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síneagus rialacháin ábhartha, tar éis athbhreithniú, go gcomhlíonann an táirge seo na ceanglais ábhartha maidir le clárú drugaí agus tá sé ceadaithe le haghaidh clárúcháin.
II. T&F ar Dhrugaí agus Stádas an Mhargaidh
Is leath-speictream leath-speictrim leathan é ampicillin. Go cliniciúil, úsáidtear é go príomha le haghaidh cóireáil galair thógálacha de bharr baictéir phataigineacha so-ghabhálach, lena n-áirítear ionfhabhtuithe an chonair riospráide, ionfhabhtuithe conradh urinary, ionfhabhtuithe conradh gastrointestinal, ionfhabhtuithe otolaryngological, chomh maith le meiningíteas, endocarditis, etc.
De réir láithreán gréasáin an Ionaid um Measúnú Drugaí (CDE), tá fiontair mhóra intíre eile le Ampicillin API i stádas clárúcháin "Aicme A" san áireamh NCPC Xianfeng Pharmaceutical Co., Ltd., United Pharmaceutical (Inner Mongolia) Co., Ltd., agus Istigh Mhongóil Changsheng Pharmaceutical Co., Ltd. Ba é 2023 681,916.22kg.
