Fógraíonn Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (dá ngairtear an "Cuideachta" anseo feasta) na hábhair ábhartha mar seo a leanas: fuair a fhochuideachta faoi lánúinéireacht, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., an méid seo a leanas le déanaí.Fógra Formheasa maidir le Feidhm Margaíochta Comhábhar Cógaisíochta Ceimiceach Gníomhachdo Nicorandil, a d'eisigh agus a cheadaigh an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) go hoifigiúil.
I. Buneolas ar an gComhábhar Cógaisíochta Gníomhach (API)
Ainm an API ceimiceach: Nicorandil
Fógra Uimh.: 2024YS01274
Uimhir Chláraithe: Y20230000829
Uimhir Glactha: CYHS2360684
Caighdeán Clárúcháin Uimh. an API ceimiceach: YBY75392024
Tréimhse Bailíochta: 18 mí
Sonraíocht Pacáistithe: 2kg/mála
Mír an Iarratais: Iarratas margaíochta ar API ceimiceach a tháirgtear sa bhaile
Conclúid Faomhadh: De réir anDlí Riarachán Drugaí Daon-Phoblacht na Síneagus rialacháin ábhartha, tar éis athbhreithniú a dhéanamh, comhlíonann an táirge seo na ceanglais ábhartha maidir le clárú drugaí agus faomhtar é lena chlárú. Cuirfear an caighdeán cáilíochta, an lipéad agus an próiseas táirgthe chun feidhme i gcomhréir leis na doiciméid a ghabhann leis seo.
Tréimhse Bailíochta an Fhógra: Go dtí an 10 Nollaig, 2029
II. Eolas Ábhartha Eile
Léirítear ullmhóidí ina bhfuil Nicorandil go príomha le haghaidh cóireáil angina pectoris.
