I. Eolas Ginearálta
Le déanaí, fuair Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd (dá ngairfear "an Chuideachta" anseo feasta) an Fógra Formheasa maidir le Feidhm Margaíochta Comhábhair Ghníomhacha Cógaisíochta Cheimiceach le haghaidh API Febuxostat (Uimh. Faomhadh: 2023YS00313) arna eisiúint ag an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA). Tá an táirge tar éis an t-iarratas margaíochta ar chomhábhair ghníomhacha cógaisíochta ceimiceacha a rith.
II. Eolas Bunúsach an Táirge
Ainm Cineálach: Febuxostat
Ainm Béarla: Febuxostat
Ainm Cheimiceach: 2-[3-cyano-4-(2-methylpropoxy)phenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
Meáchan Móilíneach: 316.37
Foirmle Mhóilíneach: C₁₆H₁₆N₂O₃S
Uimhir CAS: 144060-53-7
Monaróir: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Ábhar an Iarratais: Iarratas margaíochta do chomhábhar gníomhach cógaisíochta ceimiceach
Uimhir Glactha: CYHS2160527
Conclúid Faofa: Faofa le haghaidh margaíochta mar chomhábhar ceimiceach gníomhach cógaisíochta
III. Eolas Ábhartha ar an Táirge
Is díorthach 2-arylthiazole é Febuxostat agus inhibitor xanthine oxidase (XO). Laghdaíonn sé tiúchan aigéad uric serum trí chosc a chur ar shintéis aigéad uric agus eisfhearadh aigéad uric a chur chun cinn. Tá sé léirithe le haghaidh cóireáil ainsealach hyperuricemia in othair le gout. Ní mholtar é do hyperuricemia asymptomatic.Ag comhchruinnithe teiripeacha traidisiúnta, ní chuireann sé bac ar einsímí eile a bhfuil baint acu le sintéis agus meitibileacht purine agus pirimidín. Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla go bhfuil táibléad febuxostat sábháilte agus éifeachtach i gcóireáil othair le gout agus hyperuricemia.
